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藥典新規(guī)下的品控新紅線:水分活度檢測
2025年版《中國藥典》新增的《非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則》(通則9211)標志著水分活度檢測正式成為藥品品控的**指標之一。這一變化要求制藥企業(yè)從微生物風(fēng)險控制、生產(chǎn)工藝優(yōu)化到質(zhì)量體系建設(shè)進行**調(diào)整。
藥典新規(guī)下的品控新紅線:水分活度檢測
2025年版《中國藥典》新增的《非無菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則》(通則9211)標志著水分活度檢測正式成為藥品品控的**指標之一。這一變化要求制藥企業(yè)從微生物風(fēng)險控制、生產(chǎn)工藝優(yōu)化到質(zhì)量體系建設(shè)進行**調(diào)整。